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7130项目简介

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类    别:肾上腺素受体激动剂

注册分类:化学药品3.1+3.1

剂    型:原料药+缓释片

规    格:1mg2mg3 mg4 mg

适 应 症:

       用于单一治疗或作为兴奋剂的辅助用药治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)

市场前景:

    本品为选择***α2肾上腺素受体激动剂,作用机制可能是通过刺激α2肾上腺素能受体,而改善ADHD患者由于自身α2受体功能障碍引起的注意缺陷障碍和行为控制障碍。可产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。70年代,国外学者开始将肾上腺素能激动剂用于精神科领域治疗,随后其作为中枢兴奋剂的替代药或辅助用药,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)或合并其他精神障碍的患者。

    注意缺陷多动障碍(ADHD)是最常见的儿童时期精神发育障碍***疾病,表现为持续的注意力不集中、活动过度和容易冲动,且发作频率和严重***高于正常人。据统计,ADHD国外儿童期的患病率为8%12%,我国儿童ADHD患病率为4.31%~5.83%,全国约有患儿14611979万人。最近的研究表明,ADHD如不加以治疗,这类患儿成年后一部分(25%)会产生明显的精神问题和反社会行为,对家庭、学校、社会造成严重危害。美国每年ADHD的直接和间接花费达218.7亿美元。市场的增长主要是源于治疗人群的扩大尤其是成年人,当前,处方中******用药占了35%。尽管中枢兴奋剂是治疗ADHD患儿的首选药物,但由于ADHD的不同症状可对不同药物产生反应,及副作用互补,使中枢兴奋剂与α2受体激动剂联合应用,对于阶梯治疗方案中对中枢兴奋剂治疗无效或症状加重的患者更为有利。

    本品优势较明显,对α2肾上腺素能受体选择***强,副作用小,且不属于受控物质,无已知滥用或依赖***,因此有望成为前景良好的新型抗ADHD药物。

研究进度:已完成临产前研究,预计2012年底申报。

项目优势:

   为α2肾上腺素受体激动剂,不属于中枢兴奋剂

   用于对右哌甲酯治疗效果欠佳的ADHD患者单独或辅助治疗

   缓释剂型可避免峰谷效应、顺应***增强,更易为儿童患者接受

   已与国外原研上市产品进行了一致***研究








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