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盐酸多西环素缓释胶囊品种项目简介

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类    别:抗生素类
注册分类:化药5类
剂    型:缓释胶囊
规    格:40mg 
适 应 症:主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。
药理作用:主要是消除炎症,红斑痤疮患者炎症损伤部分是由于中***粒细胞活动所致,多西环素能减少中***粒细胞活动及与其相关的几个炎症反应过程。清除中***粒细胞所致炎症过程中产生的NO和减轻炎症介质IL-6造成进一步的病理反应。
市场前景:
    红斑痤疮又称酒糟鼻,是发生于鼻部及其周围皮肤的慢***复发***皮肤病,以面红、永久***红斑、毛细血管扩张以及炎症***丘疹和脓疱为特点。本品治疗红斑痤疮的作用机制与其抗菌作用机理无关,不同于多西环素过去治疗感染时的剂量。与普通制剂相比,低剂量多西环素缓释制剂仅用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮,不良反应减少,适应症单一。由于它的高脂溶***,口服给药后更容易被吸收,且口服后血浆浓度明显低于作为抗菌素使用的浓度,故四环素类药物常见的严重毒副作用(如肝肾毒***、前庭功能失调)发生率极低,且不会诱发细菌耐药,长期用药和维持疗效得到保证。多西环素缓释剂型使患者每天服药次数减少(一次/一天),顺应***增强,有利于提高疗效。因此,多西环素缓释制剂目前已成为全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮最安全、有效的药物。红斑痤疮分为三期,有明显的心理暗示作用,如不及时治疗会造******体容貌毁损,引起患者自尊心低下、压力增大及人际关系障碍等一系列社会问题。我们申请该品种注册,将为我国红斑痤疮患者提供更好的治疗药物。
研究进度:2012年9月申报临床。受理号CXHL1200568。已申请其发明专利“盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法”专利(201210072362.2)。
项目优势:
    目前全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮(酒糟鼻)最安全有效的药物
    低剂量的非抗生素剂量给药,副作用极低
    眼科医生亦推荐用于干眼症的治疗
    缓释剂型可避免峰谷效应、顺应***增强,更易为患者接受
    已与国外原研上市产品(商品名:ORACEA)进行了一致***研究






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